ExactSign 4-i-1 Antigen-kombinationstest för COVID-19, Influensa A/B & RSV
Snabb och tillförlitlig differentialdiagnostik
Det professionella antigen-kombinationstestet från Biotest/ExactSign möjliggör samtidig detektion av fyra vanliga patogener för akuta luftvägssjukdomar: SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B och RSV.
Detta sparar tid och resurser och stödjer ett målinriktat och snabbt terapibeslut.
Användningsområden
Idealiskt lämpad för läkarmottagningar, kliniker och screeningscenter.
Testet baseras på lateralflödesteknik och ger ett visuellt avläsbart resultat efter endast 15 minuter.
Provtagningsmetoden sker via en nasofaryngeal svabb och får endast utföras av utbildad medicinsk personal.
Förpackningsinnehåll (25 tester)
-
25 testkassetter (individuellt förpackade i folie)
-
25 sterila svabbar
-
25 extraktionsrör med buffertlösning
-
25 droppkapsyler
-
1 rörhållare
-
1 bruksanvisning
-
1 set kontrollstickor (positiv & negativ) för intern kvalitetskontroll
Godkännande & Kvalitet
Testet är CE-certifierat enligt IVDD 98/79/EG och uppfyller kraven i EN ISO 13485.
De medföljande kontrollstickorna möjliggör en dokumenterad kvalitetssäkring inom ramen för det interna kvalitetsledningssystemet (QM).
Vanliga frågor (FAQ)
Vilka patogener upptäcks?
SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B och RSV – alla i ett enda testförlopp.
För vem är testet avsett?
Endast godkänt för professionell användning av medicinsk personal.
Vilken provtyp används?
Validerad för nasofaryngeala prover (näsa-svalg-prover).
Hur snabbt är resultatet tillgängligt?
Testresultatet kan avläsas efter cirka 15 minuter.
Hur är testet förpackat?
Alla 25 testkit är individuellt förseglade och innehåller alla komponenter för genomförandet.
Finns det en intern kvalitetskontroll?
Ja, leveransen innehåller positiva och negativa kontrollstickor för att kontrollera testkvaliteten.