Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Europeiska standarder för engångshandskar - EN 374, 455 och EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 Kommentarer

Europeiska standarder för engångshandskar

Engångshandskar är en Huvudkomponenten i skyddsutrustningen i olika professionella sektorer där hygien och patientskydd spelar en viktig roll. Det är särskilt viktigt att bära engångshandskar i kliniker, praxis eller i livsmedelsindustrin. När de bär engångshandskar skyddar de inte bara patienter eller kunder utan också själva. Eftersom det finns mycket värde på infektionsskydd, måste alla engångshandskar på marknaden genomgå speciella testförfaranden för att kunna säljas som, Till exempel medicinska undersökningshandskar. Efter de olika testkörningarna för engångshandskar får de en etikett som också krävs enligt lag.

I det följande får du insikt i Nödvändiga markeringar i din bransch, de olika testförfarandena och vad som identifierar vilka etiketter.

Vilka identifierare finns det?

EN 455 - European Standard I Medical Field

För att identifiera Europeisk standard 455 De engångshandskar måste gå igenom olika tester. Så snart disponibla handskar har framgångsrikt passerat testkörningarna, kan dessa medicinsk område vara ansökt. Engångshandskar utan EN 455 är inte godkända för det medicinska området eftersom det handlar om skyddet av patienterna men också användare från förorening.

EN 455 kan delas in i fyra olika områden

EN 455-1: Täthet
EN 455-2: Fysiska egenskaper
EN 455-3: Biologisk utvärdering
EN 455-4: Hållbarhet

EN455-1 tätheten i engångshandskar

För infektionsskydd är det mycket viktigt att de engångshandskar ogenomskinlig till vätskor och andra sekretioner är. Detta skyddar inte bara användaren av engångshandskar utan också patienten. Tätheten i engångshandskarna testas enligt följande: Först hängs handskarna i tur och ordning och fylls med vatten tills materialet är spänt. Dessutom är handskarna uppblåsta med luft, som hålls i vattnet och sedan observeras om luftbubblor stiger. Med dessa testkörningar, kontrollerade om hål finns i handskarna. Om detta är fallet sorteras de felaktiga handskarna direkt. Mängden sorterade handskar noteras och utvärderas. Resultatet av denna utvärdering är med AQL -värde given. Du kan hitta mer om AQL -värdet under den här artikeln.

Eftersom engångshandskar inte längre säljs, endast täthetstestet Slumpmässig fortsatte. Antalet engångshandskar som ska testas anges för varje säkerhetsnivå.

Ce Cat. Jag skyddande kläder för minimala risker
Ce Cat. II Skyddskläder för medelstora risker
Ce Cat. III Skyddskläder för höga risker

EN455-2 fysiska egenskaper

För att kontrollera de fysiska egenskaperna, tester som rivresistent och stabil Engångshandskarna är. Den europeiska standarden 455-2 ger också Obligatoriska storlekar och dimensioner engångshandskar. Engångshandskar som inte uppfyller de exakta kraven i EN455-2 får inte tillämpas i operationssalen.

En åtskillnad görs också mellan tillämpliga krav OP -handskar och Engångshandskar för vård av patienter eller för undersökningar. EN 455-2 specificerar också dimensionerna på en undersökningshandske.

EN455-3 Biologisk bedömning

En åtskillnad görs mellan undersökningshandskar mellan Nitrihl handskar, vinylhandskar, latexhandskar och TPE -handskar. Det händer ofta att personal inom det medicinska området Allergisk på latex reagera. Som ett alternativ till latexhandskarna Vinylhandskar eller nitrilhandskar Begagnade. För att skydda användare, enligt EN 455-3, måste förpackningen av engångshandskar markeras om latex ingår.

Pulveriserade handskar säkerställer ett bättre grepp, men tillämpningen av Upowdered engångshandskar rekommenderas, eftersom många sjuksköterskor eller läkare vanligtvis reagerar på pulverering på en okunnig allergisk. Därför, utöver latexinnehållet, måste pulvret också markeras med en handske.

Enligt EN455-3 Pulverinnehållet får inte överstiga ett maximalt innehåll på 2 mg pulver. Dessutom kan engångshandskar certifieras med EN455-3 inte pulveriserad med talkum. Mer exakt information om de använda kemikalierna, endotoxiner, pulver och protein -bestämningsproteiner måste vara Data lämnar anges.

EN455-4 Hållbarhet för engångshandskar

På -väggshandskar kan inte vara "dåliga"Vad man förmodligen skulle associera med termen hållbarhet. Ändå kan materialet tillverkas av engångshandske spröd bli. Lagring av handskar spelar också en viktig roll i hållbarhet. Tillverkaren är därför skyldig att identifiera lagringsinstruktioner på förpackningen.

När du testar hållbarheten för engångshandskar finns det två metoder.

Acceleration av hållbarhet: De engångshandskarna värms upp i en speciell ugn för att simulera åldringsprocessen. Då kommer de att utsättas för några tester. Om du passerar detta framgångsrikt kommer du att vara med ett preliminärt utgångsdatum för tre år Misstag.
Test i realtid: Som regel är den maximala hållbarheten för engångshandskar fem år. För att en engångshandske ska få ett hållbarhetsdatum på upp till fem år måste detta vara Kör igenom flera olika tester i fem år. Bli under de fem åren Samma test som för EN455-1 och -2 applicerad.

EN374 - Europeisk standard för genomträngning och penetration

Så att engångshandskar i vissa branscher som i Laborator eller med rengöring också resistent mot kemikalier måste vara, det finns EN ISO 374: 2016+A1: 218 eller Short EN 374. Engångshandskar är på Konsistens mot kemikalier och mikroorganismer testad. Engångshandsken är avsedd att skydda användaren från irreversibla hälsoskador, så det är oerhört viktigt att kontrollera förpackningen av engångshandskar eller ha etiketterna innan du använder engångshandskar i laboratoriet.

EN 374 är för närvarande i Fem olika steg Uppdelat, varje steg spenderar information om det kontrollerade tillämpningsområdet.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Prestandakrav för kemiska risker
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Penetrationsmotstånd
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidigare EN 374-3: 2003): Bestämning av motståndet hos material mot permeabiliteten hos kemikalier och flytande kemikalier under villkoren för en kontinuerlig kontakt
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mot nedbrytning av kemikalier
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Skydd mot bakterier, svamp och virus

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Prestandaförfrågan för kemiska risker

Piktogrammen som visas ovan måste markeras på EN374 -certifierade engångshandskar. Standarden hänvisar bara till skydd mot kemikalier.

En åtskillnad görs mellan Typ A, B och C.

Typ A: Skydd mot kemiskt genombrott 6 Testa kemikalier i minst 30 minuter

Typ B: Skydd mot kemiskt genombrott 3 Testa kemikalier i minst 30 minuter

Typ C: Skydd mot kemiskt genombrott åtminstone en Testkemikalierna i minst 10 minuter

De Testkemikalier Med vilken av engångshandskar har testet kört genom tillverkaren på paketet med handskarna. De Identiska bokstäver är alltid under piktogrammet Under respektive typ.

I tabellen hittar du de gamla och nya testkemikalierna med respektive identifieringsbrev.

EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetrationsmotstånd

För att bestämma penetrationsmotståndet, a Luftläckningstest och en Vattenavfallstest utförd. Engångshandskarna är antingen fyllda med vatten eller luft tills de materiella tiderna. Med engångshandskar fyllda med vatten kontrolleras det om vatten flyr. Den engångshandske fylld med luft hålls i vatten, sedan observeras om luftbubblor förekommer eller inte. Om luftbubblor inträffar påpekar detta att den ena handsken inte är snäv.

EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidigare EN 374-3: 2003): Konsistens av material mot kemikaliens permeabilitet

Genomträngningen beskriver detta Penetrerande vätska eller gasformiga kemikalier genom en barriär. Genombrottstiden indikerar hur länge en kemikalie behöver komma till användarens hud genom det skyddande skiktet av en engångshandske. Engångshandskar kan förses med olika skyddsklasser. Det gäller: Ju högre skyddsklass, desto bättre är skyddet.

EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mot nedbrytning av kemikalier

Materialet från engångshandskar kan förändras genom inflytande genom kemikalier. Med förändringen i materialet, till exempel minskande elasticitet eller Tårlighet menade. Den fjärde delen av standard 374 bör därför ge information om detta Huruvida och hur länge en engångshandske som har kommit i kontakt med någon kemikalie kan fortfarande användas. Standarden är viktig för dig om du måste arbeta med kemikalier varje dag, eftersom det är viktigt att veta när du måste byta handskar.

Testförfarandet för EN 374-4: 2019+A1: 2018-certifiering löper ut på följande sätt:

Engångshandske kommer En av de 18 Testkemikalier (redan listade ovan) för en timme utsatt. Sedan testas det sedan och hur Genomstridighet av handsken.

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Skydd mot bakterier, svamp och virus

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 har endast funnits sedan 2016, och skyddet mot bakterier, svampar och virus inkluderades i EN374-1.

Testförfarandena för den femte delen av EN375 körs på samma sätt som EN374-2. Det kommer också att vara en Luftläckningstest och en Vattenavfallstest utförd. Dessutom finns det emellertid ett testförfarande där engångshandske från en Kompositionsvätska exponerad blir. Föroreningsvätskan är med en Matcha det simulerade virusetDet kan leda till en sjukdom hos en person.

Om handsken klarar testet framgångsrikt kan det markeras med EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 och skyddar påvisbart mot bakterier, svampar och virus.

EN420 blir EN ISO21420: 2019

EN ISO 21420: 2019 används i kombination med andra europeiska standarder och säkerställer korrektheten av de uppgifter som tillverkaren tillhandahåller.

Standarden anger att engångshandskarna skyddar användaren om tillverkaren föreskriver den. Dessutom får handskarna inte orsaka hälsoskador på användaren eller orsaka allergiska reaktioner om de motsvarar tillverkarens information. En exakt lista över allt material som används vid tillverkningen av handsken måste göras tillgänglig på begäran av konsumenten.